Lo dispone un fallo inédito a favor de un rosarino que casi se muere al consumir el fármaco. El paciente sufrió una insuficiencia renal. El laboratorio tendrá que resarcirlo con 160 mil pesos
En un fallo sin precedentes en la Justicia argentina, el Tribunal Civil y Comercial Federal Nº2 de Rosario condenó al laboratorio alemán Bayer por avalar el suministro de un medicamento para bajar los niveles de colesterol, que a principios de 2001 casi mata a un rosarino. La resolución no registra antecedentes en el país. El fármaco cuestionado se comercializaba en Argentina (que tenía como principio activo la cerivastatina). Era indicado como Lipobay para reducir niveles altos de colesterol, pero tenía contraindicaciones severas. En 2000, cientos de pacientes de todo el mundo sufrieron secuelas por su ingesta.
Como en tantos otros casos, el rosarino Carlos Potocnik sufrió los efectos secundarios del remedio (rabdomiolisis - una enfermedad que destruye los tejidos - e insuficiencia renal crónica), que lo pusieron al borde de la muerte. (ver aparte)
En
técnicos. El laboratorio rechazó la demanda y negó los hechos con argumentos Explicó la relación de Lipobay y la cerivastatina, y los efectos que la droga producía en el tratamiento de enfermedades coronarias. Y respondió sobre las reacciones adversas que producía en sus distintas presentaciones y en combinación con otras.
rabdomiolisis— En esa línea reconoció el efecto más perjudicial —casos de cuando era utilizada en combinación con gemfibrozil, o cuando Lipobay se suministraba en su dosis más alta de 0,8 miligramos, como la que ingirió Potocnik.
Remarcó que el contenido del prospecto que acompañaba al remedio precauciones, posologías y administración fue aprobado por la Administración con Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). También trató de salvaguardar su responsabilidad. Mencionó conceptos como “consentimiento informado” e “intermediario instruido”, este último en clara alusión al médico que prescribe el remedio.
Luego
“Del análisis de las pruebas se infiere que la causal que provocó rabdomiolisis e insuficiencia renal que le diagnóstico al actor, y que dio la lugar a su internación en fecha 5 de enero de 2001, fue la ingesta de la cerviestatina, droga que contiene el medicamento Lipobay 0,8 miligramos”, concluye una tramo del fallo.
laboratorio, La jueza refiere que esta consecuencia “estaba prevista por el fabricante del producto y, a pesar de ello fue lanzado al mercado”. También fue determinante la pericia médica: “Las afecciones diagnosticadas fueron atribuidas por los médicos tratantes como secundarias a estatina, y el Lipobay era la medicación que le fue indicada al paciente. Se comprobó que al damnificado no le quedaron secuelas”.
del “Ha quedado debidamente acreditado el nexo causal entre el consumo medicamento y los daños que provocó en su salud, corroborado por los peritos médicos, además del daño psicológico, estimando en una incapacidad del 15 por ciento.
paciente. La jueza consideró que se acreditó el riesgo para la salud del También ponderó la vinculación jurídica entre las partes del proceso, que constituye una “típica relación de consumo”, e incorporó pautas de la ley nacional 24.240.
ser En su espíritu, la norma habla de que “las cosas y servicios deben suministradas o prestados en forma tal que, utilizados de manera previsible, no ocasionen peligro para la salud o integridad física de consumidores o usuarios”. Y considera que Bayer no cumplió con las previsiones que establece la ley.y a En consecuencia,
"Me costó mucho volver a empezar"
Aunque en agosto de 2001 Lipobay fue retirado del mercado, sus efectos dejaron graves secuelas y más de 100 muertes en el mundo. Se estima que el remedio fue consumido por algo más de 700 mil pacientes en varios países. En Rosario, Carlos Potocnik quedó al borde de la muerte tras ingerirlo.Los padecimientos comenzaron en diciembre de 2000, cuando tenía 58 vida se desarrollaba entre el trabajo de viajante y la vida familiar. En ese momento le diagnosticaron una angina de pecho y debió someterse a una angioplastía en el Sanatorio de los Arroyos, donde le insertaron un estent (dispositivo que libera arterias tapadas).
Lipobay La intervención fue un éxito y el cardiólogo tratante le prescribió 0,8 miligramos como tratamiento. Lo tomó durante 26 días y no tardó en producir efectos graves sobre su organismo. Fue internado de urgencia en el Sanatorio Los Arroyos el 5 de enero de 2001, primero en coronaria y luego en terapia intensiva.
tejidos. Le diagnosticaron rabdomiolisis, una enfermedad que destruye los Sufrió una insuficiencia renal aguda y soportó siete sesiones de hemodiálisis por una incisión en
Pero al cabo de un intenso trabajo médico se recuperó y a fines de enero de 2001 salió del sanatorio caminando. Con secuelas físicas menores que aún perduran y psicológicas que lo marcarán para toda la vida demandó al laboratorio con el patrocinio de Rodrigo Javier Pujol, del estudio Zacchino-Pujol & Asociados. Ahora la Justicia encontró las pruebas para condenar a Bayer.
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